В США одобрили первую в мире вакцину для профилактики вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), что стало историческим прорывом на пути к глобальному контролю над эпидемией, которая унесла более 40 миллионов жизней с начала 1980-х годов. Препарат под названием Yeztugo (ленакапавир) требует всего двух инъекций в год и демонстрирует беспрецедентную эффективность в предотвращении заражения опасным вирусом.
Как передает Oxu.Az со ссылкой на ScienceAlert, новый препарат может кардинально изменить подход к профилактике ВИЧ-инфекции во всем мире.
Традиционные методы предконтактной профилактики (PrEP) существуют уже более десяти лет, но их эффективность ограничена необходимостью ежедневного приема таблеток, что создает проблемы с соблюдением режима. Ленакапавир, разработанный компанией Gilead Sciences, предлагает революционное решение этой проблемы. Препарат, продаваемый под торговой маркой Yeztugo, снижает риск передачи ВИЧ более чем на 99.9% у взрослых и подростков, что по эффективности сравнимо с полноценной вакциной.
Клинические испытания Yeztugo продемонстрировали впечатляющие результаты. В первом исследовании с участием более 2 000 женщин из стран Африки к югу от Сахары - региона с самыми высокими показателями распространения ВИЧ в мире - препарат показал 100% эффективность в предотвращении передачи вируса. Во втором исследовании, охватившем более 2 000 мужчин и женщин, было зарегистрировано всего два случая заражения, что соответствует эффективности 99.9%. Эти показатели значительно превосходят результативность существующих профилактических таблеток от ВИЧ.
Среди побочных эффектов препарата, который вводится подкожно два раза в год, отмечены реакции в месте инъекции, головная боль и тошнота - относительно незначительные проблемы по сравнению с потенциальными преимуществами. Результаты обоих исследований были опубликованы в авторитетном медицинском журнале The New England Journal of Medicine.
Представители Gilead Sciences подчеркивают, что Yeztugo предназначен исключительно для профилактики ВИЧ и не защищает от других инфекций, передающихся половым путем. Это важное уточнение для потенциальных пользователей препарата.
Несмотря на революционный характер открытия, существуют серьезные опасения относительно доступности нового препарата для широких слоев населения. Предыдущий инъекционный препарат для профилактики ВИЧ - каботегравир, одобренный FDA в 2021 году и требующий введения каждые два месяца - стоит десятки тысяч долларов в год и пока не оказал существенного влияния на эпидемическую ситуацию.
Хотя компания Gilead Sciences официально не объявила цену на Yeztugo, аналитики прогнозируют, что стоимость годового курса в США может достигать 25 000 долларов. Для сравнения, ленакапавир, ранее одобренный FDA для лечения ВИЧ-инфекции, стоит около 39 000 долларов в год. Эксперты надеются, что с расширением применения препарата для профилактических целей его цена снизится.
"Даже страны с высоким уровнем дохода не смогут позволить себе широкомасштабное использование ленакапавира по ценам выше 20 000 долларов США в год", - отмечает Эндрю Хилл из Ливерпульского университета, возглавлявший исследовательскую группу, которая установила, что препарат можно производить массово и продавать всего за 25 долларов на человека в год.
Положительным сигналом является то, что Gilead Sciences уже подписала соглашения с шестью фармацевтическими компаниями о производстве и распространении дженериков Yeztugo в 120 странах с низким и средним уровнем дохода после получения необходимых разрешений от регулирующих органов. Это может сделать революционный препарат доступным для миллионов людей, находящихся в группе риска заражения ВИЧ.
