Биотехнологическая компания Nektar Therapeutics сообщила, что на конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии в Вене представит новые данные об экспериментальном препарате от тяжелого облысения - резпегальдеслейкине. Главная интрига доклада - стойкость эффекта: впервые покажут результаты полугодового наблюдения за пациентами, которые прекратили лечение. Ключевой доклад назначен на 1 октября.
Как передает Oxu.Az, об этом говорится на официальном сайте компании.
Ученые разрабатывают лекарство от очаговой алопеции - аутоиммунного заболевания, при котором иммунитет атакует волосяные фолликулы, а волосы выпадают пятнами или полностью. В тяжелых случаях пропадают и брови с ресницами. По оценкам дерматологов, за жизнь с такой алопецией сталкивается примерно каждый 50-й человек. Проблема существующих лекарств, ингибиторов JAK-ферментов, в том, что эффект обычно держится, только пока человек принимает таблетки. Поэтому ключевой вопрос для любого нового препарата - сохранится ли рост волос после отмены.
Резпегальдеслейкин работает иначе, чем традиционные препараты: он не подавляет иммунитет, а стимулирует регуляторные T-клетки - "тормоза" иммунной системы, возвращающие ее в равновесие. Во второй фазе испытаний участвовали 92% с тяжелой и очень тяжелой формой болезни, ранее не лечившихся современными препаратами. Их разделили на три группы: две дозы лекарства или плацебо, подкожные инъекции дважды в месяц в течение 36 недель, затем продление курса и 24 недели наблюдения. Тяжесть болезни оценивали по шкале SALT, учитывающей долю пораженной кожи головы, а отдельной шкалой - состояние бровей и ресниц.
На конгрессе покажут результаты за 52 недели лечения, включая самое интересное - шесть месяцев после его окончания. Управление по контролю за качеством продуктов и лекарств США (FDA) уже присвоило препарату статус ускоренной разработки для тяжелой алопеции. Параллельно лекарство испытывают при атопическом дерматите и при диабете первого типа.
Впрочем, до практических выводов далеко. Испытание - лишь вторая фаза из трех, полные тексты докладов выходят из-под эмбарго 30 сентября, а сама компания предупреждает, что удачные промежуточные результаты не гарантируют итогового успеха. Если же эффект после отмены окажется стойким, у людей с тяжелой алопецией впервые появится альтернатива пожизненному приему таблеток.
