Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США в пятницу 18 декабря выдало экстренное разрешение на использование в стране вакцины от коронавируса, разработанной американской фармацевтической компанией Moderna, сообщается на сайте регулятора, пишет "Интерфакс".
Применение вакцины разрешено для лиц в возрасте старше 18 лет. FDA посчитало, что предоставленные компанией документы подтверждают эффективность вакцины, а ее известные и потенциальные преимущества перевешивают риски.
"Предоставив доступ к двум вакцинам для предотвращения COVID-19, FDA сделало еще один важный шаг в борьбе с глобальной пандемией, которая ежедневно приводит к огромному числу госпитализаций и смертей в Соединенных Штатах", - сказал глава регулятора Стивен Хан.
Эффективность вакцины, согласно данным разработчика и докладу FDA, превышает 94%.
Ранее группа экспертов FDA рекомендовала разрешить экстренное применение вакцины компании Moderna. По данным Bloomberg, 20 экспертов высказались за применение вакцины, один - воздержался. Против не голосовал никто.
Вакцина состоит из двух доз. Вторая доза вводится через 28 дней после первой. При температуре минус 20 градусов по Цельсию вакцина может храниться до полугода.
Ожидается, что с производственных объектов на северо-востоке США вакцина Moderna будет поступать на распределительный центр в городе Ирвинг в Техасе, откуда затем в больницы и аптеки.
Первой вакциной, получившей экстренное разрешение на использование в США, стала разработка компаний Pfizer и BioNTech. Ею в стране уже начали массово вакцинировать людей.
