Массовые сокращения в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), инициированные Департаментом эффективности правительства США (DOGE) под руководством Илона Маска, привели к значительному замедлению процесса разработки и внедрения новых лекарственных препаратов.
Как передает Oxu.Az, об этом сообщает The Wall Street Journal (WSJ) со ссылкой на источники.
По данным издания, в результате увольнений FDA лишилось 3 500 сотрудников, в том числе части руководства и ведущих специалистов по отдельным фармацевтическим направлениям. Это привело к серьезным последствиям для фармацевтических и биотехнологических компаний, которые напрямую зависят от решений FDA на всех этапах создания лекарств - от подготовки программы исследований до проведения испытаний и вывода готового продукта на рынок.
Если раньше процесс согласования с FDA занимал недели, то теперь он растягивается на месяцы, что ведет к срыву планов по внедрению жизненно важных препаратов. Особенно сильно от этого страдают малые и средние компании, работающие над небольшим количеством инновационных и дорогостоящих лекарств. Помимо потери времени, они сталкиваются с ростом финансовых издержек из-за нарушения запланированных сроков.
Кроме того, часть опрошенных WSJ компаний отметила снижение качества взаимодействия с FDA - теперь с ними работают менее опытные сотрудники, допускающие больше ошибок, что еще больше усложняет и без того непростой процесс разработки и внедрения лекарств.
