Проверка качества лекарственного средства перед его выпуском в оборот - это критически важный процесс, гарантирующий безопасность населения".
Как передает Oxu.Az, об этом рассказал Парвиз Азизбеков, начальник отдела фармацевтической инспекции Центра аналитической экспертизы (ЦАЭ) Министерства здравоохранения в утреннем эфире Sağlam radio, вещаемого на волне 93.0 FM.
По его словам, согласно закону Азербайджанской Республики "О лекарственных средствах", любой препарат должен пройти сложную процедуру государственной регистрации.
"Механизм работает следующим образом: лекарственное средство проходит соответствующие лабораторные и клинические экспертизы в соответствии с законодательством. Только после подтверждения соответствия стандартам оно проходит государственную регистрацию в Азербайджанской Республике, получает регистрационное удостоверение и вносится в Государственный реестр лекарственных средств. Лишь после завершения этого процесса разрешаются импорт, производство и использование данного препарата в стране. Однако контроль на этом не заканчивается. Даже после получения госрегистрации, каждая партия товара, ввозимая в страну, подвергается повторной проверке в лабораториях Центра аналитической экспертизы Минздрава. Только после этого выдается финальный сертификат, открывающий доступ на рынок", - сказал эксперт.
Начальник отдела также сообщил, что государство строго регулирует не только ввоз, но и дальнейшую судьбу препаратов. В ходе оптовой и розничной продажи в фармацевтических учреждениях проводятся регулярные мониторинги на предмет соблюдения законодательных требований.
"В фармацевтических учреждениях проводятся как плановые (очередные), так и внеплановые (внеочередные) проверки. Последние инициируются на основании поступивших жалоб, оперативной информации или обращений граждан. Периодичность плановых проверок напрямую зависит от того, к какой группе риска относится предприятие. Согласно законодательству, частота инспекций варьируется: для субъектов предпринимательства, отнесенных к группе высокого риска - не чаще одного раза в год; для группы среднего риска - не чаще одного раза в два года; для группы низкого риска - не чаще одного раза в три года", - пояснил эксперт.
В завершение Парвиз Азизбеков подчеркнул, что система контроля работает неотвратимо: в отношении владельцев аптек и фармацевтических предприятий, у которых в ходе проверок выявляются недостатки или нарушения, принимаются строгие меры, предусмотренные действующим законодательством Азербайджана.
